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  • 定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文適用于定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x,根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,屬于07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械分類(lèi)下07超聲生理參數(shù)測(cè)量、分析設(shè)備中的02超聲人體組織測(cè)量設(shè)備,分類(lèi)編碼為07-07-02,產(chǎn)品的管理類(lèi)別為三類(lèi)。

    2023/05/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 電機(jī)轉(zhuǎn)速檢測(cè)常用方法:M法測(cè)速和T法測(cè)速

    本文簡(jiǎn)單介紹了電機(jī)控制中M法和T法測(cè)速的原理,給出了在STM32中如何利用定時(shí)器的編碼器接口和多個(gè)定時(shí)器合作的方式實(shí)現(xiàn)兩種測(cè)速的方案,并對(duì)方案進(jìn)行了模擬測(cè)試,給出測(cè)試結(jié)果。

    2025/03/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】噴霧電動(dòng)洗鼻器材料供應(yīng)商已做生物學(xué)評(píng)價(jià)?還要重做嗎?

    我司準(zhǔn)備注冊(cè)一款噴霧電動(dòng)洗鼻器,分類(lèi)編碼:14-07-01,產(chǎn)品接觸人體部分的物料是“噴嘴頭”,我司采購(gòu)的合格供應(yīng)商已經(jīng)對(duì)“噴嘴頭”材料做了生物學(xué)評(píng)價(jià),請(qǐng)問(wèn)我司注冊(cè)時(shí)可以直接提交供應(yīng)商的“噴嘴頭”生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告嗎?還是需要重新送檢再做一次生物學(xué)評(píng)價(jià)?

    2025/04/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)常見(jiàn)有毒物質(zhì)及防護(hù)措施

    分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室中研究對(duì)象主要是細(xì)胞,DNA,RNA和蛋白質(zhì)。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中我們常常要對(duì)這些實(shí)驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行觀(guān)察,提取,裂解等操作

    2017/02/22 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 關(guān)于單克隆抗體藥物的10個(gè)答疑解惑

    單克隆抗體、mRNA/DNA疫苗、CAR-T細(xì)胞等是時(shí)下流行的生物制品,在疾病預(yù)防、治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。這些技術(shù)大多起源于20世紀(jì)80年代,既相互獨(dú)立,又協(xié)同發(fā)展,共同為人類(lèi)健康保駕護(hù)航。今天,在這里,想以問(wèn)答的形式給大家簡(jiǎn)單介紹一下單克隆抗體藥物(mAbs)的發(fā)展情況,此類(lèi)藥物在自身免疫病以及癌癥治療中發(fā)揮著舉足輕重的作用。

    2021/03/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 基因操作中如何選用載體

    載體通常是用來(lái)攜帶目標(biāo)基因并在宿主細(xì)胞中進(jìn)行表達(dá)的DNA分子?;虿僮髦袘?yīng)該如何選用載體呢?

    2024/10/10 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • EdU染色細(xì)胞增殖檢測(cè)步驟與注意事項(xiàng)

    EdU(5-Ethynyl-2'-deoxyuridine)染色是一種新型的細(xì)胞增殖檢測(cè)方法,用于標(biāo)記和檢測(cè)處于DNA合成期(S期)的細(xì)胞,以反映細(xì)胞的增殖情況。

    2024/10/11 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 原料藥中亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)的來(lái)源分析

    ICH M7 指導(dǎo)原則《藥品中 DNA 反應(yīng)性(致突變性)雜質(zhì)的評(píng)估與控制,以限制潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)》要求對(duì)原料藥和制劑進(jìn)行潛在致突變物(包括亞硝胺類(lèi)化合物)的評(píng)估。亞硝胺是 ICH M7 中定義的 “關(guān)注類(lèi)別” 內(nèi)的亞硝基化合物,因其具有強(qiáng)致癌性,可接受攝入量通常以納克 / 天計(jì),而非微克 / 天。因此,可能需要將其控制在 ICH M7 毒理學(xué)關(guān)注閾值以下。

    2025/07/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 化學(xué)修飾技術(shù)在小核酸藥物中的發(fā)展與應(yīng)用概述

    由于在生物體內(nèi)DNA解旋RNA轉(zhuǎn)錄控制著氨基酸形成多肽的序列,多肽的延長(zhǎng)形成復(fù)雜構(gòu)型成為蛋白質(zhì),小核酸藥物對(duì)比經(jīng)典的小分子藥物和抗體藥物在蛋白層面進(jìn)行疾病干預(yù)與消除不同,小核酸藥物能在遺傳信息的源頭發(fā)揮作用,具有特異性強(qiáng)、豐富的基因靶點(diǎn)、療效持久等優(yōu)勢(shì),相比與傳統(tǒng)藥物復(fù)雜的合成與純化工藝,能顯著降低生產(chǎn)成本與研發(fā)周期。現(xiàn)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥研發(fā)和

    2025/09/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要怎么寫(xiě)?

    實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備應(yīng)使用校準(zhǔn)類(lèi)標(biāo)簽(編碼或其他標(biāo)識(shí),不一定只是標(biāo)簽)對(duì)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備進(jìn)行標(biāo)記

    2016/07/04 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享