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本文我們來講講CDE和EDQM在藥學變更事項、分類和研究工作的異同。
2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，EDQM OMCL發(fā)布了《分析用色譜柱的確認》指南，該文件概述了分析色譜柱確認的一般原則。
2025/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，EDQM OMCL發(fā)布了《分析用色譜柱的確認》指南，該文件概述了分析色譜柱確認的一般原則。
2025/04/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了EDQM頒布新版食品接觸用紙和紙板材料及制品技術指南的主要內容
2021/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，EDQM-OMCL發(fā)布了《實驗室樣品管理指南》，內容涵蓋樣品的接收、處理、防護、標識、可追溯性、測試期間存儲、留存樣品存儲與取用及處置等環(huán)節(jié)。
2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
歐洲醫(yī)藥質量管理局（EDQM）的檢查計劃是CEP認證程序的重要組成部分，系依據(jù)歐盟委員會根據(jù)指令2001/83/EC和經(jīng)修訂的條例（歐盟）2019/6所賦予的職責制定。
2025/08/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日， EDQM-OMCL發(fā)布《 紫外 - 可見分光光度計 確認指南 》 ， 包含 Level III 定期及有動機的儀器檢查、紫外 - 可見分光光度計的建議及相關典型接受限、 Level IV 在用儀器檢查、一般注意
2025/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
養(yǎng)熱原兔專業(yè)戶的冬天要來了，MAT的春天來了。EP準備在5年內用MAT取代RPT，涉及59個章節(jié)。
2021/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2024年3月19日，歐盟藥品質量管理局（EDQM）官網(wǎng)發(fā)布了食品接觸材料及制品(FCM)合規(guī)性和安全性的文件技術指南草案，
2024/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，歐洲藥品管理局EDQM-OMCL發(fā)布了新的質量管理文件《結果的評估和報告》
2023/04/26 更新 分類：實驗管理 分享
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