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根據(jù)GMP精神，藥品的質(zhì)量不是單靠最后的藥品檢驗(yàn)檢測出來的，而是確確實(shí)實(shí)生產(chǎn)出來的，所以GMP是著眼于生產(chǎn)的全過程，從管結(jié)果變?yōu)楣芤蛩亍?空氣潔凈作為一個(gè)大的方面，則是GM

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與GMP、SSOP、HACCP、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系 GMP規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本衛(wèi)生要求，包括環(huán)境要求、硬件設(shè)施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對管理文件、質(zhì)量記錄等管理

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

GMP、SSOP、HACCP共同的目的都是使企業(yè)具有完善、可靠的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，確保生產(chǎn)出安全的食品，保障消費(fèi)者的安全和健康。GMP、SSOP控制的是一般的食品衛(wèi)生方面的危害。

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

1.前言 GMP是英文Good ManufacturingPractice 的縮寫，中文的意思是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。建立GMP的宗旨是通過規(guī)范化的生產(chǎn)和質(zhì)量控制，最大限度的降低在藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生交叉污染和混

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

一、問題的導(dǎo)入 新版GMP國際相應(yīng)規(guī)范的接軌，制藥企業(yè)面臨著更大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，對各相關(guān)部門的管理提出了更高的要求。GMP對直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設(shè)備作了指導(dǎo)性的規(guī)定，如：設(shè)

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

5年前，國務(wù)院對CFDA的“三定”規(guī)定中提出：“藥品生產(chǎn)行政許可將與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證逐步整合為一項(xiàng)行政許可”。

2017/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品工廠審核GMP環(huán)節(jié)常見不符合項(xiàng)匯總及整改建議

2017/08/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

因關(guān)鍵人員培訓(xùn)不足，QA/QC/生產(chǎn)/工程部人員資質(zhì)不夠，某公司被收回GMP證書

2018/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2017 年 3 月與歐盟達(dá)成的互認(rèn)協(xié)議（MRA），完成了對所有 28 個(gè)歐盟成員國藥品檢查機(jī)構(gòu)的能力評估

2019/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了關(guān)于GMP 對于溫濕度的要求?的9個(gè)問題與解答。

2020/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享