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2021年遼寧省局GMP檢查缺陷匯總
小編匯總了2021年遼寧省局現(xiàn)場檢查的問題，提供參考，自查，如有缺陷，盡快整改。

2021/08/10 更新分類：法規(guī)標準分享
技術轉(zhuǎn)移計劃是必需的GMP文件嗎？
產(chǎn)品/技術轉(zhuǎn)移中的一個常見問題是：轉(zhuǎn)移計劃是否是必需的GMP文件？

2022/04/30 更新分類：科研開發(fā) 分享
GMP偏差管理中常見錯誤匯總
本文部分列出了許多公司在進行偏差管理時常犯的錯誤。

2022/12/09 更新分類：科研開發(fā) 分享
運用QbD理念淺談公司GMP活動中培訓工作的組織與實施
本文淺談如何運用QbD理念在公司組織與實施培訓工作。

2023/04/19 更新分類：生產(chǎn)品管分享
醫(yī)療器械行業(yè)的認證（MEDSAP，CE， FDA， GMP）
本文介紹了醫(yī)療器械行業(yè)的MEDSAP，CE， FDA， GMP四種認證。

2023/07/29 更新分類：科研開發(fā) 分享
批記錄：批號/品名/規(guī)格，現(xiàn)場手寫？還是提前打??？
我們從 GMP 檢查員和 QA 經(jīng)理和小編的角度給出三個詳細的答案。

2025/04/14 更新分類：科研開發(fā) 分享
WHO發(fā)布《藥品GMP：總則》修訂計劃，將更嚴格的控制和增強的藥品質(zhì)量體系
近日，WHO發(fā)布了新的技術報告TRS1060。

2025/04/17 更新分類：法規(guī)標準分享
GMP認證程序
1、職責與權限 1.1國家藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品GMP認證工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心（以下簡稱局認證中心）承辦藥品GMP認證的具體工作。

2015/08/30 更新分類：法規(guī)標準分享
歐盟將質(zhì)量風險管理引入藥品的GMP指南
據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會消息，歐盟官方網(wǎng)站近日發(fā)布了歐盟新修訂的GMP指南，其最大變化是將質(zhì)量風險管理引入了藥品的GMP指南。新修訂的GMP指南將于今年7月1日生效。歐盟新

2015/08/30 更新分類：其他分享
GMP認證之“新版GMP文件管理解讀”
文件管理檢查核心良好的文件和記錄是質(zhì)量保證系統(tǒng)的基本要素。實施GMP必須有良好的文件系統(tǒng)。文件系統(tǒng)能夠避免信息由口頭交流所可能引起的差錯，并保證批生產(chǎn)和質(zhì)量控

2015/11/18 更新分類：法規(guī)標準分享

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