中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

一、 文件目錄的分類(lèi)[新版GMP認(rèn)證 ] 1、分類(lèi)依據(jù) 制藥企業(yè)文件目錄的編排形式，可以從文件不同的類(lèi)型上進(jìn)行基本文件的編排，也可以從GMP認(rèn)證基本要素上進(jìn)行系列編排；有的制藥企業(yè)

2015/11/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP檢查每次總是在緊張中開(kāi)始，又在緊張中結(jié)束。這次寫(xiě)GMP整改報(bào)告也不知道是第幾次了，但每次都是不一樣的感覺(jué)，好像質(zhì)量部就是清理戰(zhàn)場(chǎng)的一樣。

2017/06/16 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

在執(zhí)行98版GMP期間，“QA取樣，QC化驗(yàn)”是一種常見(jiàn)說(shuō)法。很多企業(yè)也是這樣做的，但新版GMP是要求QC人員來(lái)承擔(dān)取樣工作的。

2019/05/11 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文，我將結(jié)合GMP、ICH、ChP等管理規(guī)范或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，將自己整理的GMP“確認(rèn)與管理”體系簡(jiǎn)單分享給大家，供制藥同仁共同學(xué)習(xí)，一起成長(zhǎng)，同時(shí)歡迎大家一起交流學(xué)習(xí)。

2023/09/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指南旨在提供藥品GMP檢查缺陷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分級(jí)工具，并提供不同類(lèi)型缺陷級(jí)別的示例或示例庫(kù)，以保證藥品檢查機(jī)構(gòu)和不同檢查員之間的一致性，逐步實(shí)現(xiàn)藥品GMP檢查信賴。

2024/02/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，ECA 發(fā)布了新的《GMP審計(jì)/檢查參考手冊(cè)》（版本 3.0，2025 年 5 月），這是一份關(guān)于GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）審計(jì)的指導(dǎo)手冊(cè)。

2025/05/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

之前曾有報(bào)道新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)大考難過(guò)，數(shù)十藥企淚別市場(chǎng)。據(jù)《2015年全國(guó)收回藥品GMP證書(shū)情況統(tǒng)計(jì)》了解到，今年全國(guó)共有140家藥企144張GMP證書(shū)被收回。 全年收回 8

2016/03/20 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，歐盟Eudra GMP數(shù)據(jù)庫(kù)更新了一則GMP不符合報(bào)告，由于一些可能導(dǎo)致最終生產(chǎn)的API 污染/交叉污染的主要GMP失敗，并且不能排除對(duì)患者安全的風(fēng)險(xiǎn)，因此將一般缺陷提出為嚴(yán)重缺陷。

2025/02/10 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

盟委員會(huì)發(fā)表了指令(EU) 2017/2102修訂RoHS 2指令2011/65 /EU。本指令于2017年12月11日強(qiáng)制執(zhí)行。以下是本指令的重點(diǎn):

2017/11/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月12日，歐盟委員會(huì)發(fā)布食品接觸用塑料法規(guī)EU10/2011的最新修訂法規(guī) (EU) 2023/1442。新法規(guī)將于20天后（2023年8月1日）生效。

2023/07/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享