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ISO 15378 - 藥包材GMP內(nèi)審員培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

GMP潔凈室HVAC系統(tǒng)，是否可以在夜間關(guān)閉？

2024/11/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了GMP文件管理體系在生產(chǎn)車間實(shí)際運(yùn)用。

2024/11/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

GMP機(jī)構(gòu)與人員缺陷案例

2025/02/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

質(zhì)量部門(mén)對(duì)碎紙機(jī)銷毀 GMP 及非 GMP 文件缺乏有效監(jiān)督管理

2025/02/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，歐洲藥品管理局EMA更新了關(guān)于第三方審計(jì)的GMP問(wèn)答。

2025/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GMP車間/設(shè)備上的顯示時(shí)間誤差標(biāo)準(zhǔn)是多少。

2025/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析了數(shù)據(jù)完整性對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)GMP檢查的影響。

2025/05/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了GMP符合性檢查中關(guān)于電子原始數(shù)據(jù)的檢查要求。

2025/05/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文從廠房設(shè)計(jì)到質(zhì)量控制解析了GMP實(shí)施關(guān)鍵點(diǎn)。

2025/05/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享