中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

歐盟發(fā)布關(guān)于修訂《GMP附錄11計算機化系統(tǒng)》指南的概念文件

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文羅列了近年來GMP檢查中的關(guān)于生產(chǎn)系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性的10大缺陷，以及建議的補救措施。如下，供大家參考！

2022/12/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文以某一固體制劑企業(yè)為例，來共同學(xué)習(xí)和探討固體制劑綜合車間的GMP設(shè)計。

2023/01/31 更新 分類：檢測案例 分享

問：一類新藥的一期、二期臨床樣品生產(chǎn)是否需要具有藥品生產(chǎn)許可證的車間，還是滿足GMP生產(chǎn)條件的車間即可？

2023/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

筆者結(jié)合國家局及各省局GMP和飛檢等發(fā)現(xiàn)的不合格項進行思考分析，梳理了GMP符合性檢查中制藥用水實施要點，供制藥同仁參考。

2023/05/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將就新版GMP環(huán)境下中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理問題進行論述，以期為提高中藥飲片質(zhì)量提供參考。

2023/06/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

問：委托生產(chǎn)藥品上市前GMP符合性檢查，認來提交申請資料？

2023/06/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

筆者結(jié)合國家局及各省局GMP和飛檢等發(fā)現(xiàn)的不合格項進行思考分析，梳理了GMP符合性檢查中工藝用氣實施要點，供制藥同仁參考，如有遺漏，歡迎留言指正。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟 GMP 問答近日新增了在外包活動方面的一個問答，涉及對于認證前批次多方分包的合同要求。

2023/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究基于充分的風(fēng)險評估，在符合藥典和 GMP等規(guī)范和標準要求的條件下，梳理、分析物料檢驗豁免的條件，特別是物料檢驗豁免范疇、原則、放行程序等，并提出相關(guān)建議。

2023/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享