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新版GMP第二十二條新增的規(guī)定，核心在于強(qiáng)化產(chǎn)品放行的專業(yè)性與獨(dú)立性。

2025/12/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文分享制藥企業(yè)通過菲律賓 FDA GMP 檢查的經(jīng)驗(yàn)，涵蓋規(guī)則洞悉、萬(wàn)全準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)對(duì)及整改優(yōu)化等核心要點(diǎn)。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述 2026 版醫(yī)療器械 GMP 實(shí)施路徑，分階段推進(jìn)整改，明確合規(guī)要點(diǎn)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)，保障企業(yè)按時(shí)合規(guī)運(yùn)行。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

業(yè)界普遍認(rèn)為K-REACH在實(shí)施辦法上與EU-REACH趨于一致，在管理辦法上要嚴(yán)于EU-REACH

2017/02/12 更新 分類：其他 分享

2016年12月20日歐盟公布ERP容差使用的指令EU2016/2282,同時(shí)該指令從2017年01月09日開始實(shí)施。

2017/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟發(fā)布新的能效標(biāo)簽框架指令 (EU) 2017/1369取代2010/30/EU

2017/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟發(fā)布無人機(jī)系統(tǒng)法規(guī)（EU）2019/945和（EU）2019/947

2020/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 EUROPEAN COMMISSION 【發(fā)布文號(hào)】 (EU) No 1277/2014 【發(fā)布日期】 2014-12-02 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 (EU) No 37/2010附錄表1規(guī)定，允

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 EUROPEAN COMMISSION 【發(fā)布文號(hào)】 (EU) No 1390/2014 【發(fā)布日期】 2014-12-24 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 (EU) No 37/2010號(hào)法規(guī)附錄表1規(guī)

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 EUROPEAN COMMISSION 【發(fā)布文號(hào)】 (EU) 2015/446 【發(fā)布日期】 2015-03-18 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 (EU) No 37/2010附錄表1規(guī)定，允許對(duì)

2015/09/13 更新 分類：其他 分享