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【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 歐盟委員會于2016.10.11發(fā)布?xì)W盟委員會決議(EU) 2016/1796，就洗滌劑等
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
GMP認(rèn)證是對制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，在確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥安全方面發(fā)揮著積極作用。對比分析不同國家與地區(qū)的GMP監(jiān)管體系，結(jié)合我國國情，對我國藥品GMP監(jiān)管及檢査提出了建議，以希望對我國藥品監(jiān)督管理工作有所幫助。
2020/08/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享
ErP指令EU 2019/2020和能效標(biāo)簽指令EU 2019/2015已于2019年頒布。2021年2月23日，歐盟委員會對兩個指令作出修正，并頒布ErP修正指令EU 2021/341和能效標(biāo)簽修正指令EU 2021/340。
2021/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
吸塵器ErP EU 665/2013和666/2013
2016/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了EU檢查官關(guān)于污染控制策略 (CCS)的看法。
2024/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
歐盟生態(tài)設(shè)計(jì)法規(guī)(EU)2025/2052解讀。
2025/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《2015年度藥品檢查報(bào)告》,對全年藥品檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)主要問題進(jìn)行了闡述。2015年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱藥品GMP)認(rèn)證檢查、GMP跟蹤檢查、飛行檢查等7項(xiàng)檢查情況進(jìn)行公布。
2016/06/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
GMP認(rèn)證車間是指一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一要
2016/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
許多下游客戶對軟包裝的需求，如食品用戶會重點(diǎn)關(guān)注衛(wèi)生需求。軟包裝企業(yè)單單有衛(wèi)生認(rèn)證已經(jīng)不能滿足食品廠家的要求。GMP體系的實(shí)施，有著很重要的意義。
2016/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
中國 GMP 第七章《確認(rèn)與驗(yàn)證》第一百三十八條：企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認(rèn)或驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估
2016/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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