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【發(fā)布單位】 EUROPEAN COMMISSION 【發(fā)布文號(hào)】 (EU) 2015/568 【發(fā)布日期】 2015-04-09 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 2015年4月9日，歐盟發(fā)布委員會(huì)實(shí)

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

2016年8月25日，歐盟官方公報(bào)（OJ）發(fā)布與食品接觸的塑料制品法規(guī)(EU)10/2011的修訂法規(guī)(EU)2016/1416。歐盟食品級(jí)塑料法規(guī)從(EU)10/ 2011發(fā)布以來，已歷經(jīng)7次修訂，前6次的修訂版本均是針對(duì)

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

偏差調(diào)查是任何GMP組織中最重要的質(zhì)量活動(dòng)之一。

2020/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

談到藥物制劑研究中有關(guān)研究院和GMP工廠的分工，通常的理解往往是：研究院做好藥學(xué)開發(fā)，形成轉(zhuǎn)移方案，轉(zhuǎn)移到GMP工廠驗(yàn)證/確認(rèn)。而實(shí)際上，許多驗(yàn)證工作的方法學(xué)開發(fā)，需要基于GMP工廠實(shí)際，往往需要GMP工廠參與或者主導(dǎo)研發(fā)，本質(zhì)上是一種“生產(chǎn)研發(fā)”。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從多個(gè)維度將PIC/S GMP附錄7全部條款逐條與我國(guó)GMP正文、中藥制劑附錄、中藥飲片附錄、2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》等相關(guān)法規(guī)進(jìn)行對(duì)比分析。

2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2011年11月28日，歐盟官方公報(bào)上發(fā)布了新的與食品接觸的塑料制品法規(guī) EU 10/2011的補(bǔ)充法規(guī) EU 1282/2011 。

2015/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年6月8日,歐盟委員會(huì)發(fā)布(EU)2015/886號(hào)法規(guī)，對(duì)歐盟油漆生態(tài)法規(guī)（2014/312/EU）進(jìn)行修訂。

2015/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年11月24日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布(EU)2015/2115、(EU)2015/2116、(EU)2015/2117三個(gè)新指令，對(duì)玩具安全指令2009/48/EC的部分化學(xué)物質(zhì)的要求進(jìn)行修訂。

2015/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年8月25日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布法規(guī)(EU) 2016/1416，對(duì)歐盟食品接觸塑料材料及制品法規(guī)(EU) No 10/2011進(jìn)行修訂。

2016/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟官方公報(bào)（OJ）發(fā)布與食品接觸的塑料制品法規(guī)（EU）10/2011的修訂法規(guī)（EU）2017/752

2017/06/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享