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本文對ISO/EU/WHO潔凈室&空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)國際法規(guī)指南進行了匯總。

2021/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年7月12日，歐盟發(fā)布修訂法規(guī)(EU) 2023/1442，修訂食品接觸塑料法規(guī)EU 10/2011。

2023/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 EUROPEAN COMMISSION 【發(fā)布文號】 (EU) No 1248/2014 【發(fā)布日期】 2014-11-22 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 根據(jù)(EU)No1308/2013第139(1)條第

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

GMP是政府強制性的食品生產(chǎn)、貯存衛(wèi)生法規(guī)。 1994年衛(wèi)生部按照《食品衛(wèi)生法》的規(guī)定，參照國際糧農(nóng)組織／世界衛(wèi)生組織（FAO/WHO）食品法典委員會《食品衛(wèi)生通則》[CAC/RCP Rev.4(2003)]，

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

美國在食品GMP的執(zhí)行和實施方面做了大量的工作，1996年版的美國CGMP第110節(jié)內(nèi)容包括：定義、現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、人員、廠房及地面、衛(wèi)生操作、衛(wèi)生設(shè)施和設(shè)備維護、生產(chǎn)過程及控制

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

《乳制品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范 GMP 認證實施規(guī)則（試行）》規(guī)定了GMP認證的目的、范圍與責(zé)任、認證機構(gòu)要求、認證人員要求、認證依據(jù)、認證程序、認證證書、信息通報、認證收費

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

GMP潔凈車間設(shè)計要求及總體評估 隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展，新的潔凈車間不斷建設(shè)，原有的生產(chǎn)廠房也必須進行改造，使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。 1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械軟件作為特殊用途的軟件需要符合GMP的監(jiān)管要求，那么在GMP監(jiān)管下的軟件全生命周期需要形成哪些文件和記錄呢？

2024/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GMP是一種具體的食品質(zhì)量保證體系，要求食品工廠在制造、包裝及儲運食品等過程中，有關(guān)人員、建筑、設(shè)施、設(shè)備等的設(shè)置及衛(wèi)生、制造過程、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)條件

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

FDA法規(guī)規(guī)定所有的藥品必須要按照FDA的良好操作規(guī)范（GMP）來生產(chǎn)，合適的藥物產(chǎn)品生產(chǎn)和合適的藥物配方和藥物設(shè)計一樣重要。根據(jù)聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案（FDCA）和FDA法規(guī)，如果

2015/10/27 更新 分類：其他 分享