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問(wèn)：我們收到了FDA的警告信，對(duì)此我們提供了書(shū)面回復(fù)。雖然我們有信心我們的回復(fù)是全面的，但是我們希望得到FDA的確認(rèn)。有沒(méi)有辦法讓FDA給我們這個(gè)反饋?

2024/08/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

最近，美國(guó)FDA（食品和藥物管理局）發(fā)出通報(bào)，要求將草本制品區(qū)分為藥品和飲食補(bǔ)充品。如屬藥品，在進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)前必須經(jīng)FDA批準(zhǔn)；如屬飲食補(bǔ)充品，進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)前無(wú)需向FDA注冊(cè)。

2015/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年7月30日，F(xiàn)DA公布了2022年醫(yī)療器械評(píng)審收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，一些企業(yè)可以獲得減免優(yōu)惠。

2021/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過(guò)收集美國(guó)FDA網(wǎng)站公布的批準(zhǔn)前檢查相關(guān)法律法規(guī)，研究美國(guó)FDA藥品批準(zhǔn)前檢查的發(fā)展歷程，重點(diǎn)對(duì)美國(guó)FDA藥品批準(zhǔn)前檢查合規(guī)項(xiàng)目手冊(cè)及其修訂過(guò)程進(jìn)行分析討論。

2024/04/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025財(cái)年美國(guó)FDA-483檢查報(bào)告摘要已發(fā)布，其中揭示了領(lǐng)導(dǎo)力發(fā)揮的契機(jī)。

2026/01/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2014年6月，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）發(fā)布化妝品產(chǎn)品中納米材料安全指南。

2014/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品伙伴網(wǎng)訊 道，自發(fā)布批準(zhǔn)糖精的終期條例以來(lái)，美FDA收到了部分反對(duì)意見(jiàn)。

2015/04/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)表3D打印醫(yī)療設(shè)備指導(dǎo)聲明

2017/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)Techworld Corporation,Inc涉嫌FDA認(rèn)證造假被罰853萬(wàn)后不服，將于本月舉行聽(tīng)證

2018/03/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA常用詞匯中英文，請(qǐng)收好！

2019/10/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享