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醫(yī)療器械美國FDA注冊常見問題答疑匯總。

2022/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EksoNR外骨骼機(jī)器人獲得了FDA 510（k）許可

2022/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械美國FDA注冊常見問題答疑匯總

2022/07/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA就藥物臨床試驗中多個終點(diǎn)的問題提供指導(dǎo)

2022/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了FDA對eSTAR醫(yī)療器械510（k）電子提交要求

2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA四季度批準(zhǔn)的新分子實(shí)體匯總與評述

2022/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了美國FDA和歐盟MDR醫(yī)療器械法規(guī)異同。

2023/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文技術(shù)了如何完成FDA醫(yī)療器械報告MDR。

2023/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將按照時間線順序，對2023年10大FDA熱門檢查事件進(jìn)行年度盤點(diǎn)總結(jié)。

2024/01/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了處理美國FDA投訴的5個基本步驟。

2024/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享