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本文介紹了2023FDA突破性醫(yī)療器械的國產器械。
2023/10/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享
FDA更新注冊費用標準
2022/10/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文講述FDA新藥注冊流程（NDA）
2023/01/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2023年FDA批準的新藥盤點
2024/01/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
據美國FDA消息，5月24日美國FDA發(fā)布了第五次食品注冊報告（RFR）年度通報。
2016/05/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. FDA，簡稱FDA)宣布認可UL 2900標準為FDA公認標準，可在上市前審核意見書中用于處理醫(yī)療器械網絡安全相關問題。
2017/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FDA820檢查前的迎檢的培訓技巧與大家分享，希望大家也能學有所用。
2018/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
改文章講述如何更好地通過FDA的審查，避免收到警告信，最終通過FDA認證。
2021/03/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹了橡膠FDA級的概念及橡膠FDA食品接觸材料檢測的相關內容
2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了防護服、手術衣、隔離衣做FDA510K需要滿足的測試要求
2022/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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