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本文介紹了2023FDA突破性醫(yī)療器械的國產(chǎn)器械。

2023/10/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

FDA更新注冊(cè)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)

2022/10/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述FDA新藥注冊(cè)流程（NDA）

2023/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年FDA批準(zhǔn)的新藥盤點(diǎn)

2024/01/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

據(jù)美國FDA消息，5月24日美國FDA發(fā)布了第五次食品注冊(cè)報(bào)告（RFR）年度通報(bào)。

2016/05/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. FDA，簡稱FDA)宣布認(rèn)可UL 2900標(biāo)準(zhǔn)為FDA公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，可在上市前審核意見書中用于處理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)問題。

2017/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA820檢查前的迎檢的培訓(xùn)技巧與大家分享，希望大家也能學(xué)有所用。

2018/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

改文章講述如何更好地通過FDA的審查，避免收到警告信，最終通過FDA認(rèn)證。

2021/03/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了橡膠FDA級(jí)的概念及橡膠FDA食品接觸材料檢測(cè)的相關(guān)內(nèi)容

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了防護(hù)服、手術(shù)衣、隔離衣做FDA510K需要滿足的測(cè)試要求

2022/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享