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  • IATF16949在試驗室質(zhì)量控制中的應(yīng)用

    IATF16949是汽車領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)里五大工具對于研發(fā)、生產(chǎn)、采購、管理有著及其重要的作用。五大工具包括:APQP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃)、FMEA(失效模式和后果影響分析)、MSA(測量系統(tǒng)分析)、SPC(統(tǒng)計過程控制)、PPAP(生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)。本文通過各工具在試驗室測試領(lǐng)域的應(yīng)用,展開探討。

    2021/03/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 電動車高壓繼電器粘連失效機(jī)理分析及排查思路

    高壓繼電器粘連問題是一個系統(tǒng)問題,與整車高壓回路、低壓回路、控制策略以及繼電器本身息息相關(guān)。在設(shè)計階段,需要從整車系統(tǒng)層面去考慮,設(shè)計符合要求的高壓回路,再從系統(tǒng)架構(gòu)要求分解到繼電器選型。其次,針對繼電器本體的設(shè)計,需要將可能的失效模式做好潛在失效模式與效應(yīng)分析(FMEA),從設(shè)計端進(jìn)行優(yōu)化。

    2021/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 小容量注射劑共線生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險控制研究

    本文使用潛在失效模式與影響分析(FMEA)工具,從小容量注射劑的產(chǎn)品特性、工藝流程和共用廠房設(shè)施、設(shè)備及工器具等方面分析多品種共線生產(chǎn)時可能存在的風(fēng)險,以 2 種最終滅菌小容量注射劑的共線生產(chǎn)為例,識別其共線生產(chǎn)中的風(fēng)險點并進(jìn)行評價和控制。

    2023/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械認(rèn)證過程中的風(fēng)險管理要點

    風(fēng)險管理是醫(yī)療器械行業(yè)的重要組成部分。它不僅僅是一項監(jiān)管要求,更是一種確保我們的器械安全、有效和可靠的主動方法。通過使用 PHA、FTA、FMEA 等技術(shù),我們可以在潛在風(fēng)險變成實際問題之前識別并解決它們。

    2024/08/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • DFMEA如何捕獲設(shè)計意圖/要素案例-經(jīng)典FMEA分析

    遙控器外殼案例完美詮釋了DFMEA如何捕獲設(shè)計意圖(客戶需求)并將其轉(zhuǎn)化為具體設(shè)計措施!這個例子清晰地展示了從客戶擔(dān)憂→失效模式→設(shè)計對策的邏輯鏈條。讓我們拆解這個案例,看它如何映射到DFMEA的核心要素。

    2025/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 質(zhì)量前輩做PFMEA的經(jīng)驗

    FMEA又分為DFMEA和PFMEA,分別是針對產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)時期的分析技術(shù)和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的分析技術(shù)。

    2016/07/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 一張圖看懂質(zhì)量管理五大工具如何運(yùn)用?

    質(zhì)量五大工具(APQP,PPAP,FMEA,SPC,MSA, APQP)是如何運(yùn)用的?

    2017/04/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 可靠性工程師的知識結(jié)構(gòu)

    靠性工程師要具備兩類知識,第一類是專業(yè)知識;第二類是領(lǐng)域知識。所謂專業(yè)知識就是可靠性工程專業(yè)的知識,如這兩條招聘廣告中提到的可靠性建模、分配、預(yù)計知識,F(xiàn)MEA/FTA知識,故障預(yù)測與健康管理(PHM)知識、實驗設(shè)計(DOE)、加速壽命試驗、故障物理模型知識、數(shù)據(jù)處理知識,這些是可靠性工程特有的專業(yè)知識。第二類是領(lǐng)域知識,如通訊、航天、軌道交通、電子、

    2021/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 原材料不良不是PFMEA的失效原因,為什么?

    在AIAG第四版FMEA手冊中,對PFMEA的分析原因明確提出了3點要求。

    2023/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享