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FMEA（Failure Modes and Effects Analysis）是一種系統(tǒng)性的方法，用于識別和評估系統(tǒng)、產(chǎn)品或流程中的潛在故障模式和它們的影響。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

車企可將SAE J1739用于高安全部件（如電池/ADAS），AIAG-VDA FMEA用于常規(guī)部件，形成風(fēng)險(xiǎn)分級管控體系。

2025/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

規(guī)劃和準(zhǔn)備FMEA時(shí)，需要討論五個(gè)主題

2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文運(yùn)用FMEA對自動(dòng)口服擺藥機(jī)的調(diào)劑流程進(jìn)行全面分析，識別并分析潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，以期進(jìn)一步降低調(diào)劑差錯(cuò)，保證用藥安全。

2019/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天跟大家聊聊FMEA分析七步法的第二個(gè)步驟——結(jié)構(gòu)分析。

2019/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天跟大家分享的是FMEA分析七步法的第四個(gè)步驟——失效分析。

2019/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天是我們失效模式影響分析系列的最后一課，首先會跟大家分享FMEA七步法的最后兩步——優(yōu)化和結(jié)果文件化

2019/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FMEA（故障問題及后果分析）用于識別在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或產(chǎn)品制造中潛在的故障問題。但是，醫(yī)療器械的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)并不僅僅是由故障造成的。一個(gè)產(chǎn)品可能永遠(yuǎn)不會故障，但仍有許多其他潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2021/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原料藥企業(yè)推廣使用FMEA等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具，并應(yīng)用于工藝開發(fā)過程的管理，將有助于工藝的風(fēng)險(xiǎn)控制，保障能夠持續(xù)生產(chǎn)出預(yù)期質(zhì)量的產(chǎn)品，最終實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身發(fā)展的的同時(shí)，也能夠滿足廣大患者的臨床需求。

2024/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近，美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)(AIAG)發(fā)布了新版 AIAG&VDAFMEA Handbook 白皮書。

2019/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享