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本文介紹了ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理和FMEA故障模式和效果分析的差異。

2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在項(xiàng)目開發(fā)階段，F(xiàn)MEA是一份非常關(guān)鍵的文件，因?yàn)镕MEA的制定過程是企業(yè)技術(shù)，經(jīng)驗(yàn)，能力，團(tuán)隊(duì)素質(zhì)的綜合展現(xiàn)。尤其是經(jīng)驗(yàn)積累在FMEA的編寫過程中凸顯的尤為重要。

2016/07/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

第四版FMEA手冊中的DFMEA(設(shè)計(jì)FMEA)、PFMEA（過程FMEA），包括了系統(tǒng)（總成）、子系統(tǒng)（分總成）、接口部分、零部件以及制造和裝配過程中所有潛在失效模式的考慮。

2017/02/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

新版FMEA采用六步法，如何有效的實(shí)施六步法，如何將結(jié)構(gòu)分析、功能分析及失效分析融入到FMEA表格，擯棄填表法，將FMEA運(yùn)用到產(chǎn)品開發(fā)的活動(dòng)中。

2018/01/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

逆向FMEA是一種以實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場或客戶反饋為輸入，反向驗(yàn)證并優(yōu)化已有FMEA的方法。

2025/11/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FMEA 是 Failure Mode and Effects Analysis 的縮寫，它實(shí)際上是故障模式分析(FMA)和故障影響分析(FEA)的組合。FMEA是一種重要的可靠性設(shè)計(jì)方法，可以對各種可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評價(jià)、分析，使企業(yè)在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)險(xiǎn)減小到可接受的水平內(nèi)，目前在各個(gè)行業(yè)中得到廣泛的運(yùn)用。

2017/10/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

當(dāng)前汽車供應(yīng)鏈中同時(shí)供應(yīng)美系和德系的供應(yīng)商越來越多，或者說本來就很多，上游客戶對供應(yīng)商FMEA要求也變得多樣化，但基本是圍繞 AIAG FMEA 和 VDA FMEA 手冊標(biāo)準(zhǔn)

2018/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年6月1日全新AIAG&VDA FMEA正式發(fā)布，本文將從“思維、結(jié)構(gòu)、方法、柔性、內(nèi)容拓展以及溝通協(xié)作”等六大方面，全面深度解讀新版FMEA的變化。

2019/06/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

日前，遼寧省大連市食品藥品監(jiān)督管理局制發(fā)《大連市餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作制度》，建立餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)定期分析研判機(jī)制，運(yùn)用故障模式影響分析(FMEA)風(fēng)險(xiǎn)工具開展

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

白皮書重點(diǎn)介紹了即將發(fā)布的新FMEA手冊中的重要改進(jìn)。其中最重要的變化就是由原來草稿版的6步法變?yōu)橛酶Y(jié)構(gòu)化的方法，基于經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和以防錯(cuò)為導(dǎo)向的7步法。

2019/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享