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  • 歐盟修訂食品中污染物最大限量的法規(guī)

    2024年6月26日，歐盟官方公報發(fā)布（EU）2024/1756號法規(guī)，修訂（EU）2023/915關(guān)于食品中某些污染物最大限量的法規(guī)，該條例自發(fā)布之日起第20天生效。

    2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟制定某些食品中鎳的最高含量

    2024年7月31日，據(jù)歐盟官方公報消息，歐盟委員會通過實施條例（EU）2024/1987，制定某些食品中鎳的最高含量。

    2024/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟REACH法規(guī)新增全氟己酸（PFHxA）限制

    2024年9月20日，歐盟官方公報上發(fā)布(EU) 2024/2462，歐盟REACH法規(guī)附錄XVII新增第79項——全氟己酸（PFHxA），它的鹽類和相關(guān)物質(zhì)的限制。

    2024/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • MDCG發(fā)布CAPA計劃評估指南及模板

    2024年10月7日，歐洲醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）發(fā)布的MDCG 2024-12文件，為歐盟醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的合規(guī)性評估提供了新的指導(dǎo)。

    2024/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2025年全球醫(yī)療器械百強(qiáng)榜

    《Medtech Insight》最新發(fā)布了2023-2024年度全球醫(yī)療技術(shù)百強(qiáng)企業(yè)榜單，并同步揭曉了心血管、骨科、體外診斷及成像技術(shù)四大領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。

    2024/12/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 中國RoHS新標(biāo)識標(biāo)準(zhǔn)5點(diǎn)變化，4月起實施

    近日，工業(yè)和信息化部批準(zhǔn)發(fā)布了486項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中SJ/T 11364-2024《電子信息產(chǎn)品污染控制標(biāo)識要求》標(biāo)準(zhǔn)將于4月1日起正式實施。

    2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA2024年新藥批準(zhǔn)報告

    一年一度的FDA 新藥批準(zhǔn)報告，由CDER主任發(fā)布寄語。2024年FDA共批準(zhǔn)了50個新藥，接近近十年的平均水平。

    2025/01/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 2024全球械企百強(qiáng)榜公布，10家國產(chǎn)上榜（附名單）

    近日，醫(yī)療領(lǐng)域權(quán)威媒體機(jī)構(gòu)?《Medtech Insight》對2023年-2024年度全球醫(yī)療器械公司的營收進(jìn)行排名，并公布一份最新全球醫(yī)療器械百強(qiáng)榜單。

    2025/02/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • ISO20916對IVDR性能研究要求

    ISO 20916“使用人類受試者標(biāo)本的臨床性能研究--良好研究規(guī)范”于2019年首次發(fā)布，于2024年3月底作為EN ISO 20916:2024(歐洲標(biāo)準(zhǔn))發(fā)布，使得IVDR性能研究與最新版標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)。

    2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中國RoHS新版標(biāo)識要求文本已出版發(fā)行

    中國RoHS標(biāo)識要求《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用標(biāo)識要求》(SJ/T 11364-2024)標(biāo)準(zhǔn)已于近日正式出版發(fā)行。

    2025/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享