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2024年6月11日，MDCG發(fā)布了MDCG 2024-1-5用于盆腔器官脫垂修復和壓力性尿失禁的泌尿婦科手術網(wǎng)狀植入物的警戒指南。

2024/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年9月12日，國際電工委員會（IEC）發(fā)布標準IEC 60335-2-32:2024《家用和類似用途電器-安全-第2-32部分：按摩器具的特殊要求》.

2024/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年國家衛(wèi)健委發(fā)布了WS/T409-2024《臨床定量檢測方法分析總誤差的評估》代替2013年版行業(yè)標準。該新標準于2024年11月正式實施。下面將具體介紹一下新舊兩版主要內(nèi)容上的一些變化。

2025/02/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

9月1日，工業(yè)和信息化部、財政部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、商務部、海關總署、金融監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局七部門發(fā)布了《機械行業(yè)穩(wěn)增長方案 2023-2024年)》。

2023/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《2024年醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準制修訂項目計劃》和《2024年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標準制修訂項目計劃》。

2024/03/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟于2024年4月18日發(fā)布新版房間加熱器的生態(tài)設計要求條例(EU) 2024/1103，并取代舊版條例(EU) 2015/1188。該新版法規(guī)將于2025年7月1日強制生效。

2024/05/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今年，國際電工委員會也正式發(fā)布了針對空凈顆粒物凈化性能的IEC標準規(guī)范—IEC 63086-2-1, 該標準有哪些值得關注的要求呢？

2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年上半年，為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊申報資料質(zhì)量，提升審評效率，2024年1-6月器審中心組織擬訂了99項醫(yī)療器械注冊審查指導原則.

2024/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年上半年，圍繞業(yè)內(nèi)人士關注的審評熱點問題，定期發(fā)布共性問題解答 ，2024年1-6月已發(fā)布17條共性問題答疑，現(xiàn)匯總如下。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京時間10月7日17:30，2024年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎共同授予了美國科學家維克多·安布羅斯和加里·魯夫昆（Gary Ruvk，用于發(fā)現(xiàn)”microRNA“及其在轉錄后基因調(diào)控中的作用。

2024/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享