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記者31日從國家標(biāo)準(zhǔn)委獲悉,新修訂的GB13495.1—2015《消防安全標(biāo)志第1部分:標(biāo)志》國家標(biāo)準(zhǔn)將于今年8月1日起正式實(shí)施。 據(jù)介紹,新標(biāo)準(zhǔn)將消防安全標(biāo)志分為火災(zāi)報(bào)警裝置標(biāo)志、緊急
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
美國食品藥品管理局(FDA)2020年1~6月期間通過上市前批準(zhǔn)(PMA)途徑批準(zhǔn)了25種醫(yī)療器械,其中13種為拓展適應(yīng)癥的醫(yī)療器械。在此期間無通過人道主義豁免(HDE)途徑批準(zhǔn)的醫(yī)療器械。
2020/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國食品藥品管理局(FDA)2020年1~6月期間通過上市前批準(zhǔn)(PMA)途徑批準(zhǔn)了25種醫(yī)療器械,其中有12種為新型醫(yī)療器械,在此期間無通過人道主義豁免(HDE)途徑批準(zhǔn)的醫(yī)療器械。
2020/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
玩具安全標(biāo)準(zhǔn)GB 6675 2014版在2014年發(fā)布并已在2016年1月1日實(shí)施,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局聯(lián)合國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2015年12月31日發(fā)布了公告
2016/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年6月30日,國家市場監(jiān)督管理總局(國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì))批準(zhǔn)發(fā)布了GB/T 18268.1-2025《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》(以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn))。新版標(biāo)準(zhǔn)將替代舊版標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18268.1-2010《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第一部分:通用要求》,于2026年1月1日起正式實(shí)施。
2025/08/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《GB/T 19633.2—2020最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分:成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求》征求意見稿,該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 11607-2:2019
2020/05/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2020年,醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)將取代醫(yī)療器械設(shè)備指令(MDD),歐洲醫(yī)療器械監(jiān)管將更嚴(yán)格
2019/04/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在本周RAPEX預(yù)警通報(bào)中,通報(bào)產(chǎn)品總數(shù)為42例,中國大陸產(chǎn)品被通報(bào)共計(jì)24例,約占全部通報(bào)57.1%
2020/06/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
在本周RAPEX預(yù)警通報(bào)中,通報(bào)產(chǎn)品總數(shù)為36例,中國大陸產(chǎn)品被通報(bào)共計(jì)22例,約占全部通報(bào)61.1%
2020/12/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
索尼公司有關(guān)零部件和材料中的環(huán)境管理物質(zhì)的規(guī)定即SS-00259已于2020年5月1日更新至第18版,且將于2020年6月1日正式生效。
2020/05/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享