您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
相較于GB 9706.1-2007，GB 9706.1-2020中新增了一個概念——PEMS，且提到風險管理計劃中應包括PEMS確認計劃。那么到底什么是PEMS？而PESS又是什么？
2024/08/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】實施新版GB 9706.1系列標準的變更注冊，能否與其他方面的許可事項變更（如增加功能、刪減型號或者其他非GB 9706.1系列的標準更新）同時進行？
2024/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已經從2023年5月1日起開始實施。那么，企業(yè)在執(zhí)行GB9706系列標準時經常遇到哪些問題？
2024/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2020年以來，GB9706.1-2020及配套并列標準、專用標準陸續(xù)發(fā)布，并將于2023年5月1日起正式實施；作為醫(yī)用電氣設備的基礎標準，該系列標準的實施對保障醫(yī)療器械安全、促進產業(yè)高質量發(fā)展意義重大。
2022/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文只就所示路徑的爬電距離、電氣間隙的計算按照GB 9706.1-2020標準進行驗證，路徑的符合性或在文字中加以修改，不作判定。
2022/04/27 更新 分類：檢測案例 分享
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》（2023年第14號，以下簡稱通告）。
2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨著GB 9706.1-2020標準實施日期的臨近，大家對這一標準的關注度也愈來愈高。本期文章匯總了幾個問題，以供大家參考。
2023/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源醫(yī)療器械內置充電電池GB 9706.1-2020中條款 15.4.4 指示器的問題。
2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了?醫(yī)用電氣設備安全試驗GB 9706.1-2020關鍵元器件清單。
2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
二類有源醫(yī)療器械，更換新版9706標準，是不是只要有新版9706的安規(guī)和電磁兼容的報告就可以
2025/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
