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本文介紹GB 9706.1-2020 中 8.5.2.3 條款，明確醫(yī)用電氣設(shè)備連接器的安全要求，以保障患者安全。

2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

繼2020年發(fā)布新版GB9706.1后，中國陸續(xù)發(fā)布了55個9706系列補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)大部分的實(shí)施時間為2023年5月1號，有源醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)于2023年5月1日前完成相應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的變更和驗(yàn)證，符合新版9706系列標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2022/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科手機(jī)申報(bào)注冊時是否需要引用GB 9706.1和YY 0505標(biāo)準(zhǔn)？

2022/01/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療電氣設(shè)備IEC 60601-1和GB 9706.1的發(fā)展簡史。

2024/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀了輻射測量 最高頻率 - 醫(yī)療器械設(shè)備 YY 9706.102 / GB 4824-2025。

2025/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用心電電極是否需要執(zhí)行9706系列標(biāo)準(zhǔn)？

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血糖血壓監(jiān)測儀是否可僅執(zhí)行GB 9706系列？

2025/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹GB9706.1第六章的檢測項(xiàng)目。對于a、b、c三條，產(chǎn)品一般會適用于其中的1-2條，比如是電網(wǎng)供電設(shè)備那就是a適用，如果為內(nèi)部電源設(shè)備那么就是b適用，如果是雙重分類比如既是內(nèi)部電源設(shè)備又是一類設(shè)備，那么a、b條款都適用，注意我們這里只是適用，適用后檢測所老師才會往下繼續(xù)判定是不是符合，如果符合檢驗(yàn)結(jié)果就是符合要求，如果不符合那就需要整改。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】GB9706升版變更注冊，產(chǎn)品無變化，技術(shù)要求中不放環(huán)境試驗(yàn)表了，還需要單獨(dú)做環(huán)境試驗(yàn)嗎，需要環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告嗎？

2024/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)窺鏡按第三版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時，是否需要開展第8章的電氣安全型式試驗(yàn)?

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享