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  • 如何準(zhǔn)備GMP驗(yàn)證 避免“無(wú)效驗(yàn)證”？

    本文討論驗(yàn)證項(xiàng)目失效并導(dǎo)致注冊(cè)成本增加的原因。

    2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 新版GMP-無(wú)菌藥品附錄問(wèn)答

    有關(guān)新版GMP-無(wú)菌藥品附錄，整理了以下問(wèn)答供大家參考。

    2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 手把手教你做供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)

    外部供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)是企業(yè)把控產(chǎn)品第一道質(zhì)量關(guān)的基本要求。

    2016/05/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • GMP認(rèn)證意義

    1、實(shí)施GMP管理對(duì)傳統(tǒng)管理體系的各個(gè)方面均提出了挑戰(zhàn)，一些不適應(yīng)GMP的管理要求的做法必然會(huì)退出歷史舞臺(tái)。淘汰落后的管理辦法，強(qiáng)化符合GMP要求的管理，是企業(yè)發(fā)展的必由之路。

    2015/08/30 更新 分類：其他 分享

  • GMP與SSOP之間的關(guān)系

    GMP是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本條件；SSOP是企業(yè)為達(dá)到GMP要求而制定的在食品生產(chǎn)加工有關(guān)過(guò)程中實(shí)施清洗、消毒和保持衛(wèi)生的作業(yè)指導(dǎo)文件；GMP是政府有關(guān)部門制定的強(qiáng)制性規(guī)定；

    2015/10/05 更新 分類：其他 分享

  • 原來(lái)“GMP認(rèn)證”是這樣的

    GMP含義 英文名稱是GOOD MANUFACTURING PRACTICES，中文含義是生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或良好作業(yè)規(guī)范、優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)。 GMP基本介紹 GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料

    2015/10/27 更新 分類：其他 分享

  • 到底什么是GMP

    GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫，中文含義是產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。世界衛(wèi)生組織獎(jiǎng)GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。

    2015/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • GMP的起源、發(fā)展及推行過(guò)程

    GMP的起源 1963年美國(guó)首先開始實(shí)施GMP制度。經(jīng)過(guò)了幾年的實(shí)踐后，證明GMP確有實(shí)效，故1967年世界衛(wèi)生組織（WHO）在《國(guó)際藥典》的附錄中收錄了該制度，并在1969年的第22屆世界衛(wèi)生大會(huì)

    2015/11/03 更新 分類：其他 分享

  • GMP認(rèn)證之“文件編制”

    一、 文件目錄的分類[新版GMP認(rèn)證 ] 1、分類依據(jù) 制藥企業(yè)文件目錄的編排形式，可以從文件不同的類型上進(jìn)行基本文件的編排，也可以從GMP認(rèn)證基本要素上進(jìn)行系列編排；有的制藥企業(yè)

    2015/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • GMP檢查缺整改報(bào)告如何撰寫？

    GMP檢查每次總是在緊張中開始，又在緊張中結(jié)束。這次寫GMP整改報(bào)告也不知道是第幾次了，但每次都是不一樣的感覺(jué)，好像質(zhì)量部就是清理戰(zhàn)場(chǎng)的一樣。

    2017/06/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享