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EU-GMP附錄一《無(wú)菌藥品生產(chǎn)》（中英文對(duì)照版）

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年1月6日，國(guó)家質(zhì)檢總局公布2014年 無(wú)規(guī)共聚聚丙烯 （ PP-R ） 產(chǎn)品質(zhì)量全國(guó) 聯(lián)動(dòng)監(jiān)督抽查結(jié)果，發(fā)現(xiàn)32批次產(chǎn)品不合格。 2014年共抽查了安徽、貴州、河北、河南、湖北、湖南、吉林

2015/01/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為了更好地應(yīng)用于日益復(fù)雜臨床試驗(yàn)，ICH 于 2017 年初發(fā)布了“GCP 革新”的反思文件[3]，計(jì)劃在《E8(R1)：臨床研究的一般考慮》修訂取得進(jìn)展后啟動(dòng)對(duì) E6(R2)的修訂。

2023/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們經(jīng)常會(huì)在CAN通訊中看到如下所示的設(shè)計(jì)：CAN終端電阻不直接用120歐姆，而是用兩個(gè)60歐姆串聯(lián)，并且在兩個(gè)電阻中間用一個(gè)小電容接地。所以為什么這么做呢？

2025/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，ICH發(fā)布了M4Q(R2)《人用藥物注冊(cè)通用技術(shù)文檔：質(zhì)量部分》（CDE翻譯藥學(xué)部分），該文件當(dāng)前處于Step2階段，相比R1，從范圍、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上均發(fā)生了翻天覆地的變化.

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

主要介紹藥品檢查公約/藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）和PIC/S GMP，比較PIC/S GMP與中國(guó)GMP（2010年修訂版）的差異。

2023/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2022年4月29日，法國(guó)發(fā)布第2022-748號(hào)法令，在《環(huán)境法》中增加第R.541-220、R.541-221、R.541-222、R.541-223條，此法令的發(fā)布是為履行《環(huán)境法》第L.541-9-1條關(guān)于要求生產(chǎn)商或進(jìn)口商向消費(fèi)者提供有關(guān)產(chǎn)生廢物的產(chǎn)品的環(huán)境質(zhì)量和特征信息的義務(wù)。

2022/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

LVD指令簡(jiǎn)介，基本要求，新舊指令對(duì)比，與R&TTE的關(guān)系

2014/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2013年11月14日，美國(guó)能源部在聯(lián)邦公報(bào)上公布了有關(guān)從能源節(jié)約標(biāo)準(zhǔn)中排除100W R20短白熾反射燈的規(guī)定（ 78 FR 68331 ）。 1975年頒布的 《能源政策與節(jié)約法案》 （EPCA）規(guī)定了包括白熾反射

2015/07/27 更新 分類：其他 分享

2014 年 12 月 3 日 ，歐洲化學(xué)品管理局 (Echa) 發(fā)布了關(guān)于生物殺滅劑產(chǎn)品注冊(cè)系統(tǒng) (R4BP 3) 的一個(gè)主要的更新，該系統(tǒng)用于所有的生物殺滅劑產(chǎn)品的注冊(cè)。 據(jù)報(bào)道，更新后的版本號(hào)為 R4B

2015/08/28 更新 分類：其他 分享