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本文介紹了識(shí)別管理問題引起的GMP問題。

2025/02/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文詳細(xì)介紹了GMP的100個(gè)檢查重點(diǎn)內(nèi)容。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

探討新版GMP的主要調(diào)整與重大變化。

2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GMP飛行檢查核心要點(diǎn)

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了GMP概念，分析了執(zhí)行GMP可能存在的主要問題、并對(duì)改善方法探討。

2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)GMP基礎(chǔ)知識(shí)問答進(jìn)行了匯總。

2022/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EU-GMP附錄一《無菌藥品生產(chǎn)》（中英文對(duì)照版）

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)全國(guó)人民代表大會(huì)發(fā)布的第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議日程，《藥品管理法修訂草案》，《疫苗管理法草案》、《民法典物權(quán)編（草案）》、《民法典人格權(quán)編（草案）》將于4月23日（星期二）下午進(jìn)行表決。

2019/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械國(guó)家級(jí)飛檢自查關(guān)鍵點(diǎn)：現(xiàn)場(chǎng)決不允許出現(xiàn)的問題，各部門車間指定負(fù)責(zé)回答問題的人員素質(zhì)要求，各部門必須注意的問題，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)必須做到，檢查員提問問題時(shí)必須注意及GMP認(rèn)證檢查中各部門須遵守的“十要”和“十不要”。

2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的基本流程，現(xiàn)場(chǎng)檢查之后的整改要求，歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的側(cè)重點(diǎn)及歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的親歷體會(huì)。

2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享