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按照國務院要求,2016年1月1日起,總局將所有GMP認證權限下放到各省局。GMP認證將來逐步和生產許可相融合,也就是說將來GMP認證會取消。
2016/03/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GMP認證對物料供應商的質量體系評估
2015/12/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
主要介紹藥品檢查公約/藥品檢查合作計劃(PIC/S)和PIC/S GMP,比較PIC/S GMP與中國GMP(2010年修訂版)的差異。
2023/05/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度
2015/08/30 更新 分類:其他 分享
《乳制品生產企業(yè)良好生產規(guī)范 GMP 認證實施規(guī)則(試行)》規(guī)定了GMP認證的目的、范圍與責任、認證機構要求、認證人員要求、認證依據(jù)、認證程序、認證證書、信息通報、認證收費
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
無菌藥品GMP認證準備工作中重點注意的問題
2017/03/13 更新 分類:生產品管 分享
食藥監(jiān)總局:藥品GMP認證與生產許可證有望"兩證合一"
2017/06/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械行業(yè)的MEDSAP,CE, FDA, GMP四種認證。
2023/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
1、職責與權限 1.1國家藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品GMP認證工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱局認證中心)承辦藥品GMP認證的具體工作。
2015/08/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
一、 文件目錄的分類[新版GMP認證 ] 1、分類依據(jù) 制藥企業(yè)文件目錄的編排形式,可以從文件不同的類型上進行基本文件的編排,也可以從GMP認證基本要素上進行系列編排;有的制藥企業(yè)
2015/11/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享