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在本文中，我們將學習如何以專業(yè)、系統(tǒng)且從容的姿態(tài)，開展 GMP 文件審核工作。

2025/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

如何對GMP活動中的“關(guān)鍵操作”進行復核。

2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

帶你梳理新版醫(yī)療器械GMP關(guān)鍵變化，體系升級更加游刃有余

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【干貨分享】醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范新舊對比

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GMP潔凈室的通風系統(tǒng)是否可以在夜間關(guān)閉？

2025/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

闡述 GMP 偏差報告的七大核心要求（問題描述、應急措施等），強調(diào)規(guī)范記錄與系統(tǒng)改進的重要性。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，明確組織、廠房、設備、物料等二十類檢查要點，規(guī)范生產(chǎn)品管全流程，契合 GMP 等法規(guī)要求。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于GMP 中間體生產(chǎn)的特殊性，著重從GMP 角度對GMP 中間體生產(chǎn)廠房驗證URS 的編寫進行探討，以指導GMP 中間體生產(chǎn)企業(yè)開展工作，保障最終原料藥的質(zhì)量。

2023/06/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，ECA 發(fā)布了新的《GMP審計/檢查參考手冊》，這是一份關(guān)于GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）審計的指導手冊，旨在為 GMP/GDP審計人員提供參考和指導，促進制藥行業(yè)的 GMP/GDP 規(guī)范的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。

2025/05/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

果蔬中農(nóng)藥殘留的快檢知識介紹以及農(nóng)藥殘留快檢技術(shù)情況

2017/11/01 更新 分類：實驗管理 分享