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GMP飛檢案例之文件管理
2024/11/27 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了GMP藥監(jiān)飛檢的6個(gè)重點(diǎn)。
2022/09/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
GMP飛檢重點(diǎn)企業(yè)的類型,飛行檢查的范圍,飛行檢查的類型,如何應(yīng)對(duì)飛檢。
2021/06/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
面對(duì)嚴(yán)峻的飛檢形式,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)該怎么應(yīng)對(duì)GMP飛行檢查?
2021/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文總結(jié)了GMP藥監(jiān)飛檢的六個(gè)重點(diǎn)和五大特點(diǎn)
2021/07/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2021年上半年醫(yī)療器械飛行檢查結(jié)果通告,包括12家單位的飛檢結(jié)果,本文對(duì)此通告中飛檢高頻問題進(jìn)行了分析與匯總。
2021/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就根據(jù)近兩年GMP飛行檢查的重點(diǎn)企業(yè)類型、飛檢的范圍、飛行檢查類型,以及企業(yè)自查的關(guān)鍵點(diǎn)等幾個(gè)方面進(jìn)行了分析,供大家參考。
2021/06/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
因每個(gè)企業(yè)產(chǎn)品不同,現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)也不同,但對(duì)于GMP生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查都涉及如下六個(gè)重點(diǎn)。
2021/06/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文就根據(jù)近兩年GMP飛行檢查重要文件的自查關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行分析。
2021/06/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今年國(guó)家局至今尚未發(fā)布飛檢通告,但地方局一直在行動(dòng)。據(jù)消息,國(guó)家局的飛檢一直在進(jìn)行中。預(yù)計(jì)新監(jiān)管條例發(fā)布后,國(guó)家局GMP飛檢將帶來(lái)新一波風(fēng)暴!
2019/10/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享