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以國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的醫(yī)療器械GMP飛行檢查通告為依據(jù)，按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》條款章節(jié)順序，歸納總結(jié)不同主題的不符合項(xiàng)，并對(duì)不合格原因、改進(jìn)措施等進(jìn)行深入的解讀剖析，旨在促進(jìn)企業(yè)GMP管理能力的不斷提升。

2021/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布6家醫(yī)藥企業(yè)飛檢跟蹤檢查通報(bào)

2018/12/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械飛檢責(zé)令停產(chǎn)440條缺陷匯總

2019/06/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

藥品生產(chǎn)企業(yè)如何應(yīng)對(duì)國(guó)家級(jí)飛檢？

2020/01/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

最近多家醫(yī)療器械公司在飛行檢查中，出現(xiàn)以下違規(guī)情況

2020/08/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

與飛檢老師溝通的準(zhǔn)備及技巧。

2021/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

昨天，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了針對(duì)6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛檢通報(bào)。

2018/06/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2018年8月8日，藥監(jiān)局藥監(jiān)局通告1家企業(yè)，責(zé)令停產(chǎn)整頓。本次飛檢檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在6個(gè)方面的問(wèn)題。

2018/08/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械飛檢的40條缺陷，有些細(xì)致到你想不到...

2020/01/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文匯總了2021國(guó)家局飛檢不合格項(xiàng)。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享