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2017年國(guó)家局29家經(jīng)營(yíng)類醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行飛檢

2018/06/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文對(duì)8月份通報(bào)通報(bào)醫(yī)療器械企業(yè)存在的問題進(jìn)行匯總，其中8月份通報(bào)嚴(yán)重缺陷共兩項(xiàng)，通報(bào)一般缺陷共52項(xiàng)

2018/09/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

12月4日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛檢結(jié)果通報(bào)

2018/12/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷。

2020/09/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

1月21日，天津市藥監(jiān)局發(fā)布天津車元醫(yī)療科技有限公司對(duì)飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改情況的通報(bào)，整改方法供大家參考借鑒

2021/01/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文歸納總結(jié)了2020年醫(yī)械飛檢和體考中常見問題，供大家參考。

2021/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督監(jiān)管局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布的第六批飛行檢查情況，共發(fā)現(xiàn)7家企業(yè)存在一般項(xiàng)目不符合項(xiàng)。

2022/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年國(guó)家藥監(jiān)局核查中心共發(fā)布4則醫(yī)療器械飛行檢查情況通告

2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從實(shí)際運(yùn)用角度對(duì)文件的編寫、發(fā)放、評(píng)審與更新、執(zhí)行使用、保存與流通等方面論述其注意事項(xiàng),以期把文件用活，使之成為體系管理的源泉。

2023/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對(duì)江西美琳康大藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行了飛行檢查。

2023/07/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享