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本次檢查由廣西食品藥品審評查驗中心派出20個檢查組，分別對全區(qū)20家生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項共271項，責(zé)令企業(yè)限期整改14家，暫停生產(chǎn)6家，立案查處2家

2021/12/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

通過對核查中心 2023年第一批醫(yī)療器械飛行檢查缺陷項分析發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)問題最多的是生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制方面，我們對這兩方面內(nèi)容進行了解析整理。

2023/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2023年11月23日，北京市藥品監(jiān)督管理局按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號），組織對北京忠冠醫(yī)療器械有限公司開展了飛行檢查。

2023/11/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，確保醫(yī)療器械安全有效，湖北省藥監(jiān)局（以下簡稱省局）組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查。

2024/02/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

要說醫(yī)療器械企業(yè)最怕什么，那應(yīng)該是就是飛行檢查了。今天就為大家送上企業(yè)應(yīng)對飛檢現(xiàn)場檢查的辦法——7S現(xiàn)場管理法，快來看看吧！

2024/04/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

隨著醫(yī)療器械注冊人制度的實施，促進了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，但也有個別企業(yè)找到了鉆空子的途徑，下面就是一家注冊人企業(yè)遭飛檢停產(chǎn)的案例。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從生產(chǎn)管理，質(zhì)量控制和不良事件監(jiān)測、分析和改進幾個方面說明了械企被停產(chǎn)整改的原因。

2021/07/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，四川省藥監(jiān)局對6家第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展檢查，共發(fā)現(xiàn)一般缺陷問題45項

2021/09/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

飛檢，作為懸在醫(yī)療器械企業(yè)頭頂?shù)倪_摩克利斯劍，為保證醫(yī)療器械安全發(fā)揮了重要作用，本文梳理飛檢相關(guān)的要點。

2023/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織對廣西雙健科技有限公司進行了飛行檢查。

2020/01/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享