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本文對(duì)注冊(cè)人委托生產(chǎn)相關(guān)的不合格內(nèi)容進(jìn)行解析分享,注意,以下列舉的不合格項(xiàng)均為一般不合格項(xiàng)。
2023/11/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)日本朋友株式會(huì)社進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。
2023/11/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)上海舍成、成都新興2械企飛檢結(jié)果
2023/12/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于黑龍江鑫品晰醫(yī)療科技有限公司等2家企業(yè)飛行檢查情況的通告》,內(nèi)容如下。
2024/05/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
國(guó)家藥監(jiān)局第二批醫(yī)療器械飛檢設(shè)備管理缺陷匯總
2025/08/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
在不久前舉行的第二屆食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)高峰會(huì)議醫(yī)療器械高峰會(huì)議上,有相關(guān)演講嘉賓就醫(yī)療器械飛檢話題進(jìn)行了演講,主要內(nèi)容整理如下: 從今年1月1號(hào)之后,飛行檢查工作常
2018/02/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是摸索、探究產(chǎn)品作用機(jī)理、工藝過(guò)程、預(yù)期用途、風(fēng)險(xiǎn)分析、工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化的過(guò)程,是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),決定了產(chǎn)品質(zhì)量安全有效的固有特性,因此產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的合規(guī)性也是飛檢的重點(diǎn)之一
2018/09/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布2022年第4號(hào)醫(yī)療器械飛行檢查情況通告,核查中心于2021年10月-12月組織開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作,發(fā)現(xiàn)北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司等7家企
2022/04/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,總局發(fā)布2家械企飛檢通報(bào)情況
2018/09/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
市監(jiān)局發(fā)布9家企業(yè)檢查結(jié)果。
2018/07/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享