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近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)廣煜醫(yī)藥科技（寧夏）有限公司進(jìn)行了飛行檢查

2020/01/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文對(duì)藥物警戒專項(xiàng)檢查中主要現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行了分析，新政下可供國內(nèi)MAH迎接飛檢和自檢自糾時(shí)參考。

2023/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，藥監(jiān)局公布飛檢結(jié)果：5家廣東省化妝品有限公司責(zé)令整改，此次飛檢主要存在的問題有企業(yè)原料制度落實(shí)不到位、檢驗(yàn)管理制度未落實(shí)、實(shí)際投料與備案配方不一致、生產(chǎn)管理不規(guī)范、備案歸檔資料不全、質(zhì)量管理制度不健全、實(shí)際生產(chǎn)過程記錄與制定的生產(chǎn)工藝規(guī)程不一致、企業(yè)留樣管理制度未落實(shí)、生產(chǎn)記錄不全、部分員工未辦理健康證以及未建立召回管理制度和不良

2018/07/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于對(duì)2021年部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告（2022年第3號(hào)）》，本次被飛檢的醫(yī)療器械企業(yè)共計(jì)33家，河南省富瑞德醫(yī)療設(shè)備有限公司被要求停產(chǎn)整改，河南深藍(lán)靜行光電科技有限公司被要求主動(dòng)停產(chǎn)，而鄭州迪生儀器儀表有限公司等31家公司被要求限期整改。

2022/02/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了5家食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查警示函。檢查主要從生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)過程、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、不合格品管理和食品召回和從業(yè)人員管理幾個(gè)方面進(jìn)行檢查。

2018/06/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā) 2018年廣東省保健食品監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》（粵食藥監(jiān)辦健〔2018〕128號(hào)）要求，2018年5月21日至25日，省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展

2018/06/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

核查中心于2023年4月-11月組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作，發(fā)現(xiàn)湖南海普明科技有限公司等10家企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求的情況。

2024/01/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

核查中心于2023年4月-11月組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作，發(fā)現(xiàn)蘇州天隆生物科技有限公司等19家企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求的情況。

2024/01/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

GMP認(rèn)證是對(duì)制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，在確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥安全方面發(fā)揮著積極作用。對(duì)比分析不同國家與地區(qū)的GMP監(jiān)管體系，結(jié)合我國國情，對(duì)我國藥品GMP監(jiān)管及檢査提出了建議，以希望對(duì)我國藥品監(jiān)督管理工作有所幫助。

2020/08/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

結(jié)合PIC/S檢查清單及中美歐檢查重點(diǎn)針對(duì)物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、設(shè)備及公用系統(tǒng)檢查重點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)講解。

2023/07/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享