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本文介紹了GMP文件管理體系在生產車間實際運用。
2024/11/20 更新 分類：生產品管 分享
GMP機構與人員缺陷案例
2025/02/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
質量部門對碎紙機銷毀 GMP 及非 GMP 文件缺乏有效監(jiān)督管理
2025/02/25 更新 分類：生產品管 分享
近日，歐洲藥品管理局EMA更新了關于第三方審計的GMP問答。
2025/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了GMP車間/設備上的顯示時間誤差標準是多少。
2025/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文分析了數據完整性對中國制藥企業(yè)GMP檢查的影響。
2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了GMP符合性檢查中關于電子原始數據的檢查要求。
2025/05/19 更新 分類：生產品管 分享
本文從廠房設計到質量控制解析了GMP實施關鍵點。
2025/05/21 更新 分類：生產品管 分享
本文詳細介紹了藥物技術轉移計劃是必需的GMP文件嗎等內容。
2025/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
工藝用氣（氮氣）的GMP與檢測要求。
2025/07/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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