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本文針對GMP 藥廠的潔凈室進行了討論。
2023/04/14 更新 分類:生產品管 分享
本文介紹了GMP偏差調查中常見的八大錯誤。
2023/09/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了GMP對“時間管理”的要求及典型缺陷。
2023/10/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了中國GMP及其附錄對藥品生產環(huán)境的要求。
2023/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了GMP體系下制藥企業(yè)的CAPA流程與實施。
2023/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文回答了GMP文件的編寫人和審核人是否可以是同一人。
2023/12/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了制藥車間GMP檢測項目要求:風速風量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。
2024/10/11 更新 分類:生產品管 分享
原料藥恢復生產是否需要GMP符合性檢查?
2024/10/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO 15378 - 藥包材GMP內審員培訓課程
2024/11/12 更新 分類:培訓會展 分享
GMP潔凈室HVAC系統(tǒng),是否可以在夜間關閉?
2024/11/18 更新 分類:生產品管 分享