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按照國務(wù)院要求,2016年1月1日起,總局將所有GMP認(rèn)證權(quán)限下放到各省局。GMP認(rèn)證將來逐步和生產(chǎn)許可相融合,也就是說將來GMP認(rèn)證會(huì)取消。
2016/03/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GMP飛行檢查重點(diǎn) GMP飛行檢查重點(diǎn)企業(yè)類型 藥監(jiān)局產(chǎn)品抽檢不合格的企業(yè) 被發(fā)放告誡信的企業(yè) 注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查或GMP認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)缺陷較多的企業(yè) 國外檢查機(jī)構(gòu)檢查發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重缺陷的企業(yè)
2019/04/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的基本流程,現(xiàn)場(chǎng)檢查之后的整改要求,歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的側(cè)重點(diǎn)及歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的親歷體會(huì)。
2021/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查是整個(gè)GMP檢查過程的重要環(huán)節(jié)。QC實(shí)驗(yàn)室作為質(zhì)量控制體系的重要組成部分,一直以來都是GMP檢查的重點(diǎn)之一。
2025/04/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2025GMP新規(guī)下,人工晶體車間凈化等級(jí)該選萬級(jí)還是十萬級(jí)?
2025/12/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GMP認(rèn)證對(duì)物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系評(píng)估
2015/12/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
食品潔凈室的QS認(rèn)證與GMP認(rèn)證的區(qū)別
2016/10/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無菌藥品GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作中重點(diǎn)注意的問題
2017/03/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
食藥監(jiān)總局:藥品GMP認(rèn)證與生產(chǎn)許可證有望"兩證合一"
2017/06/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)及關(guān)注點(diǎn)
2018/02/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享