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GMP機構(gòu)與人員缺陷案例

2025/02/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，歐洲藥品管理局EMA更新了關(guān)于第三方審計的GMP問答。

2025/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GMP車間/設(shè)備上的顯示時間誤差標(biāo)準(zhǔn)是多少。

2025/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析了數(shù)據(jù)完整性對中國制藥企業(yè)GMP檢查的影響。

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了GMP符合性檢查中關(guān)于電子原始數(shù)據(jù)的檢查要求。

2025/05/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文從廠房設(shè)計到質(zhì)量控制解析了GMP實施關(guān)鍵點。

2025/05/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

工藝用氣（氮氣）的GMP與檢測要求。

2025/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何對GMP活動中的“關(guān)鍵操作”進行復(fù)核。

2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

帶你梳理新版醫(yī)療器械GMP關(guān)鍵變化，體系升級更加游刃有余

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【干貨分享】醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范新舊對比

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享