免费观看国产黄色A片全部,国产日韩欧美亚州激情视频

新版EU GMP附錄11計算機化系統(tǒng)，將完全不接受遺留系統(tǒng)！
根據(jù)EU GMP 附錄11《計算機化系統(tǒng)》的修訂計劃，將于本月發(fā)布新版EU GMP附錄11《計算機化系統(tǒng)》草案，新的文件包含如下變化。

2025/03/10 更新分類：法規(guī)標準分享
重磅，瑞士藥監(jiān)局發(fā)布EU GMP附錄1《無菌藥品生產(chǎn)》官方解讀！
近日，瑞士藥監(jiān)局發(fā)布了EU GMP附錄1《無菌藥品生產(chǎn)》（同時也是PIC/S和WHO GMP附錄1）的解讀文件，該文件側(cè)重于新版EU、PIC/S和WHO GMP附錄1的一些最重要的變化。

2023/11/21 更新分類：法規(guī)標準分享
GMP與SSOP的比較
GMP--良好操作規(guī)范(Good Manufacturing Practice)，一般是指規(guī)范食品加工企業(yè)硬件設施、加工工藝和衛(wèi)生質(zhì)量管理等的法規(guī)性文件。企業(yè)為了更好地執(zhí)行GMP的規(guī)定，可以結(jié)合本企業(yè)的加工品種和

2015/08/30 更新分類：其他分享
ISO9000、GMP、SSOP、HACCP等之間的關(guān)系
ISO9000族標準與GMP、SSOP、HACCP、ISO22000標準之間的關(guān)系 GMP規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達到的基本衛(wèi)生要求，包括環(huán)境要求、硬件設施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對管理文件、質(zhì)量記錄等管理

2015/10/05 更新分類：其他分享
醫(yī)療軟件全生命周期文件和記錄要求及注意事項
醫(yī)療器械軟件作為特殊用途的軟件需要符合GMP的監(jiān)管要求，那么在GMP監(jiān)管下的軟件全生命周期需要形成哪些文件和記錄呢？

2024/05/23 更新分類：科研開發(fā) 分享
中國醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范對于文件記錄的要求
良好的文件系統(tǒng)是質(zhì)量保證系統(tǒng)的基本部分，應當覆蓋GMP的所有方面。

2023/03/21 更新分類：法規(guī)標準分享
GMP｜關(guān)于清潔驗證
清潔驗證是指有文件和記錄證明所批準的清潔規(guī)程能有效清潔設備，使之符合藥品生產(chǎn)的要求。清潔驗證針對的是生產(chǎn)設備的清潔工藝。本文結(jié)合平時工作實踐談談對清潔驗證的體會。

2021/08/12 更新分類：法規(guī)標準分享
FDA發(fā)布《API GMP檢查指南》2025年9月2日實施
近日，F(xiàn)DA發(fā)布了PROGRAM 7356.002F《API 檢查指南》，文件為 API 生產(chǎn)工廠提供全面的 CGMP 檢查范圍，并將于2025年9月2日實施。

2025/08/03 更新分類：法規(guī)標準分享
新版 EU GMP附錄11《計算機化系統(tǒng)》、附錄22《人工智能》、第四章文件記錄解讀！
近日，歐盟委員會發(fā)布了3份新版 EU GMP的新草案——EU GMP?指南附錄?11“計算機化系統(tǒng)”、附錄?22“人工智能”和第4?章“文件記錄”。這些文件由 EMA GMP/GDP 檢查員工作組與PIC/S 共同起草，將于 2026 年作為最終版本發(fā)布。

2025/08/11 更新分類：法規(guī)標準分享
如何從容應對FDA檢查？PDA文件管理與數(shù)據(jù)控制的11大關(guān)鍵問題解析
本文介紹了PDA文件管理與數(shù)據(jù)控制的11大關(guān)鍵問題解析。

2025/03/14 更新分類：科研開發(fā) 分享

周點擊排行月點擊排行