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食藥監(jiān)總局：藥品GMP認證與生產(chǎn)許可證有望"兩證合一"

2017/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP現(xiàn)場檢查注意事項及關(guān)注點

2018/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥審核查驗中心對149個GMP常見問題的回復(fù)

2019/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新、舊版本醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對比說明

2019/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017版《IPEC-PQG藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南》簡介

2021/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

東盟發(fā)布FCM通用指南和GMP指南簡介

2021/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP文件的作者可以同時作為審核人嗎？

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PIC/S發(fā)布了新版GMP指南，新文件編號為PE 009-16。

2022/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要解讀了GMP和FDA對數(shù)據(jù)完整性法規(guī)的要求。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械GMP法規(guī)12個方面案例講解

2022/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享