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“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

GMP是國(guó)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的基本準(zhǔn)則。2011年3月1日，新版GMP正式發(fā)布實(shí)施，與1998版GMP相比，內(nèi)容更詳細(xì)、更全面，也更具有操作的指導(dǎo)性。

2015/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP飛行檢查重點(diǎn) GMP飛行檢查重點(diǎn)企業(yè)類型 藥監(jiān)局產(chǎn)品抽檢不合格的企業(yè) 被發(fā)放告誡信的企業(yè) 注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查或GMP認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)缺陷較多的企業(yè) 國(guó)外檢查機(jī)構(gòu)檢查發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重缺陷的企業(yè)

2019/04/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的基本流程，現(xiàn)場(chǎng)檢查之后的整改要求，歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的側(cè)重點(diǎn)及歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的親歷體會(huì)。

2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查是整個(gè)GMP檢查過程的重要環(huán)節(jié)。QC實(shí)驗(yàn)室作為質(zhì)量控制體系的重要組成部分，一直以來都是GMP檢查的重點(diǎn)之一。

2025/04/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2025GMP新規(guī)下，人工晶體車間凈化等級(jí)該選萬級(jí)還是十萬級(jí)？

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP認(rèn)證對(duì)物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系評(píng)估

2015/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品潔凈室的QS認(rèn)證與GMP認(rèn)證的區(qū)別

2016/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌藥品GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作中重點(diǎn)注意的問題

2017/03/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享