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歐盟QP協(xié)會(huì)關(guān)于EU GMP附錄1《無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)》的問(wèn)答

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了GMP生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)體系考核關(guān)注要點(diǎn)

2022/09/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文對(duì)實(shí)施GMP可能存在的缺陷進(jìn)行了匯總。

2022/11/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FDA2022財(cái)年GMP缺陷12大類高發(fā)警告信

2022/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

偏差是指與批準(zhǔn)的工藝、程序、說(shuō)明、規(guī)范或既定標(biāo)準(zhǔn)不同的任何意外事件。

2022/12/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文針對(duì)GMP 藥廠的潔凈室進(jìn)行了討論。

2023/04/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了GMP偏差調(diào)查中常見(jiàn)的八大錯(cuò)誤。

2023/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GMP對(duì)“時(shí)間管理”的要求及典型缺陷。

2023/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中國(guó)GMP及其附錄對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求。

2023/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GMP體系下制藥企業(yè)的CAPA流程與實(shí)施。

2023/11/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享