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本文回答了GMP文件的編寫人和審核人是否可以是同一人。
2023/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了制藥車間GMP檢測項目要求：風速風量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。
2024/10/11 更新 分類：生產品管 分享
原料藥恢復生產是否需要GMP符合性檢查？
2024/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
ISO 15378 - 藥包材GMP內審員培訓課程
2024/11/12 更新 分類：培訓會展 分享
GMP潔凈室HVAC系統(tǒng)，是否可以在夜間關閉？
2024/11/18 更新 分類：生產品管 分享
本文介紹了GMP文件管理體系在生產車間實際運用。
2024/11/20 更新 分類：生產品管 分享
GMP機構與人員缺陷案例
2025/02/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
質量部門對碎紙機銷毀 GMP 及非 GMP 文件缺乏有效監(jiān)督管理
2025/02/25 更新 分類：生產品管 分享
近日，歐洲藥品管理局EMA更新了關于第三方審計的GMP問答。
2025/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了GMP車間/設備上的顯示時間誤差標準是多少。
2025/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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