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近期隨著醫(yī)療器械UDI試點工作的不斷推進,廠商們對于UDI的關注度也在持續(xù)升溫。但大家對于其中的編碼規(guī)則又有多少了解呢?
2019/08/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
到目前為止,歐盟總共有四家認可的醫(yī)療器械唯一標識(UDI)發(fā)行實體,分別是GS1、HIBCC、ICCBBA和IFA GmbH
2019/09/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新標準將于2020年7月1日起實施,舊版標準將同時失效。新版標準主要在測試項目和產(chǎn)品分類等方面做了更新
2019/09/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
受影響的產(chǎn)品主要為需要申請GS認證的電子電器、玩具、食品包裝材料、塑料制品、橡膠制品、機械等產(chǎn)品。
2015/07/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
德國認證委員會ZLS關于各類直插式轉換器制定了新的EK 決議EK1 625-16,其影響涉及所有直插式轉換器的GS認證。 新決議將于2016年3月16日起執(zhí)行。 涉及產(chǎn)品范圍包括:直插式轉換器,無其
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
相比于GS1、HIBCC和ICCBBA,IFA GmbH對大家而言或許有些陌生,該機構是在今年6月被歐盟列為第四家醫(yī)療器械唯一標識的發(fā)行實體。今天,小編就帶大家一起了解IFA GmbH的編碼規(guī)則。
2019/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,為進一步推動醫(yī)療器械唯一標識(以下簡稱“UDI”)工作實施,指導醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展UDI賦碼、數(shù)據(jù)申報等工作,深圳市市場監(jiān)督管理局組織制定了《基于GS1標準的國內(nèi)UDI系統(tǒng)實施指引》。具體內(nèi)容見本文。
2021/09/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GS認證和CE認證都可被歐洲市場認可,兩種認證有何不同
2016/10/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
EK1會議于2014年8月14日決議將由EK1 588-14取代原有EK1 490-10 rev.2,特殊電池在申請GS時必須根據(jù)新決議進行評估。此決議涉及EN 60950-1, EN 60065, EN 60335, EN 61010-1, EN 62133與EN 60598等標準。
2015/05/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享