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酮式烯醇式互變現(xiàn)象與HPLC方法開(kāi)發(fā)案例分析

2022/08/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在RP-HPLC分析中，當(dāng)待分析物分子富含O、S、N等配位原子時(shí)，可能誘發(fā)“絡(luò)合效應(yīng)”，導(dǎo)致目標(biāo)色譜峰保留漂移或/和峰型異常（如分裂、拖尾）

2025/08/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)藥物分析HPLC方法學(xué)驗(yàn)證進(jìn)行了總結(jié)。

2022/10/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析方法開(kāi)發(fā)活動(dòng)一般應(yīng)滿(mǎn)足以下三個(gè)要求：科學(xué)合理的設(shè)計(jì)、全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理、兼顧效率與成本。本文主要以HPLC方法開(kāi)發(fā)為例說(shuō)明筆者的觀點(diǎn)。

2023/12/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022.05.24 ICH發(fā)布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的開(kāi)發(fā)，以及Q2修訂版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的驗(yàn)證兩份征求意見(jiàn)稿，提出分析方法的開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證應(yīng)遵循AQbD（分析方法質(zhì)量源于設(shè)計(jì)）的理念。

2023/02/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了清潔分析方法（HPLC法）驗(yàn)證的關(guān)鍵點(diǎn)。

2022/05/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

HPLC原理簡(jiǎn)單，但對(duì)藥物成分以及含量的把控具有重要意義，并且在藥物研發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)有了一定的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，有著一定的實(shí)際基礎(chǔ)和可行性，這也給相應(yīng)研發(fā)工作的開(kāi)展帶來(lái)了積極的影響。

2022/02/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了HPLC分析方法中常被忽略的非“中立”參數(shù)。

2022/06/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文闡述分析方法驗(yàn)證的線性考察要點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)截距需按品類(lèi)達(dá)標(biāo)及超標(biāo)原因，說(shuō)明截距影響定量準(zhǔn)確性與檢測(cè)方法選擇。

2025/11/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在藥物分析方法開(kāi)發(fā)中，沒(méi)有相關(guān)法規(guī)文件明確表示，滴定法或是HPLC法，其中哪一種更優(yōu)或是更推薦。一般建議依照方法的便利性、可重復(fù)性來(lái)選擇適合的方法。

2021/02/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享