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我公司修改了物料編碼一個(gè)品種對(duì)應(yīng)一個(gè)原料藥，因兩個(gè)品種原料藥內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)有所變更，我公司原批準(zhǔn)的合格原料藥供應(yīng)商是否需按照補(bǔ)充申請重新進(jìn)行申報(bào)？如需要應(yīng)該分類為哪一項(xiàng)變更？

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械分類目錄》中編碼為17-10-03的脫敏劑產(chǎn)品是否可宣稱牙膏相關(guān)的功效？

2025/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號(hào))中分類編碼為07-01-02聽診器，按第二類醫(yī)療器械管理。

2025/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號(hào))中分類編碼為06-14-03 經(jīng)滅菌處理的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文中所述的電子十二指腸內(nèi)窺鏡，是指《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號(hào))中分類編碼為06-14-03——電子十二指腸內(nèi)窺鏡。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分類編碼為14-10-04項(xiàng)下按第二類醫(yī)療器械管理的凝膠敷料產(chǎn)品，以無菌形式提供，或以非無菌提供的痔瘡凝膠敷料性能指標(biāo)“黏性”制定試驗(yàn)方法時(shí)需注意什么？

2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要：7月1日，工信部批準(zhǔn)的輪胎用射頻識(shí)別(RFID)電子標(biāo)簽4項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將正式實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)RFID電子標(biāo)簽功能性能、植入方法和編碼方法等進(jìn)行了規(guī)范，確保植入標(biāo)簽后輪胎的安全。 國

2016/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

去年高通和華為5G編碼之爭曾引發(fā)廣泛關(guān)注。在5G另一個(gè)非常關(guān)鍵的新空口標(biāo)準(zhǔn)上，高通和華為同一天先后完成了基于國際移動(dòng)通信標(biāo)準(zhǔn)化組織（3GPP）5G新空口（5GNR）標(biāo)準(zhǔn)工作的5G連接。

2017/03/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

5月25日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品分類界定的通知》，將強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品按第二類醫(yī)療器械管理，分類編碼為09-03-04。

2018/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（即：UDI）是醫(yī)療器械的身份證，由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（DI）和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)（PI）組成。根據(jù)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，醫(yī)療器械上市許可人應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)編制標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建、維護(hù)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。

2021/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享