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ISO 11137-1:2025 保健品滅菌—輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹2023 年 9 月 FDA 發(fā)布 ISO 10993-1 使用指南，明確器械生物相容性評(píng)價(jià)等要求。

2025/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版歐盟燈具通用標(biāo)準(zhǔn)EN 60598-1:2015 于2015年1月發(fā)布，替換 EN 60598-1:2008. 最遲執(zhí)行日期Dow：2017-10-20

2017/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 4793.1-2007升版為推薦行標(biāo)準(zhǔn)GB/T42125.1-2024，2026年11月1日實(shí)施，請(qǐng)問(wèn)產(chǎn)品在延續(xù)時(shí)，是否一定要先完成改標(biāo)準(zhǔn)的變更？

2025/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最新消息，ISO/IEC FDIS 17025:2017已正式通過(guò)國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）和國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）的投票表決。

2017/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟發(fā)布玩具機(jī)械和物理性能安全標(biāo)準(zhǔn) EN71-1:2011+A3:2014，并于2014年10月1日起生效。

2014/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

澳新食品標(biāo)準(zhǔn)Food Standard Code Part1.4 Contaminants and Residue standard 1.4.1 Contaminants and Natural Toxicants中規(guī)定了食品中真菌毒素限量要求

2014/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原標(biāo)準(zhǔn)IS 13252 (Part 1): 2010須更新為IS 13252 (Part 1): 2010+A1:2013。請(qǐng) 點(diǎn)擊此處 (PDF, 2.05 MB) 下載BIS針對(duì)信息類標(biāo)準(zhǔn)更新的最新公告。

2015/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著PD-1/PD-L1免疫藥物的廣泛使用，如何應(yīng)用免疫標(biāo)志物選擇合適的治療人群成為免疫治療面臨的主要挑戰(zhàn)之一。

2019/02/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

SASO IEC 60034-30要求更新。 SASO(沙特阿拉伯標(biāo)準(zhǔn)組織)較早前發(fā)布公告，要求電動(dòng)機(jī)符合SASO IEC 60034-30的能效規(guī)定。

2016/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享