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GB9706.1-2020標準已于2020年發(fā)布，并將在2023年5月1日實施。
2022/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
ISO 11137-1:2025 保健品滅菌—輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求標準正式發(fā)布
2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
介紹2023 年 9 月 FDA 發(fā)布 ISO 10993-1 使用指南，明確器械生物相容性評價等要求。
2025/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新版歐盟燈具通用標準EN 60598-1:2015 于2015年1月發(fā)布，替換 EN 60598-1:2008. 最遲執(zhí)行日期Dow：2017-10-20
2017/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
GB 4793.1-2007升版為推薦行標準GB/T42125.1-2024，2026年11月1日實施，請問產品在延續(xù)時，是否一定要先完成改標準的變更？
2025/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
歐盟發(fā)布玩具機械和物理性能安全標準 EN71-1:2011+A3:2014，并于2014年10月1日起生效。
2014/11/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
澳新食品標準Food Standard Code Part1.4 Contaminants and Residue standard 1.4.1 Contaminants and Natural Toxicants中規(guī)定了食品中真菌毒素限量要求
2014/12/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
原標準IS 13252 (Part 1): 2010須更新為IS 13252 (Part 1): 2010+A1:2013。請 點擊此處 (PDF, 2.05 MB) 下載BIS針對信息類標準更新的最新公告。
2015/05/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨著PD-1/PD-L1免疫藥物的廣泛使用，如何應用免疫標志物選擇合適的治療人群成為免疫治療面臨的主要挑戰(zhàn)之一。
2019/02/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹 GB 9706.1-2020 實施后進口醫(yī)療器械變更注冊的挑戰(zhàn)及應對策略。
2026/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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