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ISO11137-1:2025新版發(fā)布：輻照滅菌的五大核心變化與合規(guī)策略

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB/T 18280.1-2025與2015版對比表格。

2026/01/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO/IEC 15189醫(yī)學實驗室管理體系內審員培訓 課程概述 本課程時長為3天。 中國合格評定國家認可委員會（CNAS）等同采用了ISO/IEC 15189《醫(yī)學實驗室-質量和能力的要求》編寫了CNAS-CL02《醫(yī)

2017/11/24 更新 分類：培訓會展 分享

GB/T 18268.1-2010及GB 4793.1-2007標準更新，進行注冊檢驗和首次注冊時檢驗機構非同一家，是否可行？

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

1.目的和范圍 1.1本程序依據(jù)《有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則》相關規(guī)定制定。 1.2本程序評估范圍為：未包含在GB/T19630.1《有機產(chǎn)品 第1部分：生產(chǎn)》附錄A《有機植物生產(chǎn)中允許使用的投入品》

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年5月1日實施。

2022/06/17 更新 分類：實驗管理 分享

醫(yī)療器械標準管理中心按新舊標準條款順序形成了《GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009和GB 9706.1-2020對照表》《GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007對照表》

2022/06/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，F(xiàn)DA更新了《Use of International Standard ISO 10993-1, "Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process》。

2023/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025年3月，國際標準化組織（ISO）更新了ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025。本標準描述了醫(yī)療器械符號的使用。

2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新版電磁兼容標準GB/T 18268.1-2025更新要點解讀，2025年1月實施。

2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享