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IEC 62304 按傷害分醫(yī)療器械軟件 3 級風險，歐盟 AI 法分 4 類風險，二者范圍、標準與監(jiān)管側重不同。

2026/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月19日，國家市場監(jiān)督管理總局（國家標準化管理委員會）批準《標準化工作導則 第2部分：以ISO/IEC標準化文件為基礎的標準化文件起草規(guī)則》等586項推薦性國家標準和2項國家標準修改單，其中包含8項關于3D打印的標準

2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對GB 9706.1-2020 和GB 9706.1-2007標準主要差異進行了解析。

2022/02/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007對照表

2022/06/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹ISO 10993-1:2025與GB/T 16886.1-2025如何重塑醫(yī)療器械生物學安全評價體系。

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

IEC 61511作為功能安全在過程工業(yè)領域的具體應用標準，詳細地規(guī)定了安全儀表系統(tǒng)（SIS）的集成、安裝、調試以及應用程序的開發(fā)等技術和管理要求。

2019/01/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國環(huán)保局(EPA)發(fā)布一項最終規(guī)則，對化學物質1,1,1,2,3,3-六氟-4-(1,1,2,3,3,3-六氟丙氧基)戊烷實施進口限制，規(guī)定這種物質必須于生產(chǎn)前向EPA通報，生效日期為4月6日。任何人生產(chǎn)(包括進口

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

靶向PD-1/PD-L1免疫檢查點蛋白的抗體無疑是癌癥免疫療法中最為成功的藥物類型之一。目前全球已經(jīng)有10款靶向PD-1/PD-L1的單克隆抗體獲批上市，其中6款獲得美國FDA的批準。

2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一、進出口基本情況2015年1－6月，我國電子信息產(chǎn)品進出口總額6038億美元，同比下降0.1%，降幅比1－5月收窄1.1個百分點；其中，出口3592億美元，同比增長0.6%，比1－5月增加1.1個百分點

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

一、進出口基本情況 2015年1－8月，我國電子信息產(chǎn)品進出口總額8183億美元，同比下降1.1%，與1－7月持平；其中，出口4857億美元，同比下降1.0%，低于1－7月0.1個百分點，占全國外貿出口

2015/10/22 更新 分類：其他 分享