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醫(yī)療設(shè)備研發(fā)各階段的研發(fā)工作要點(diǎn)
2019/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了新藥研發(fā)全流程及各階段重點(diǎn)。
2022/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了化學(xué)創(chuàng)新藥不同階段的常見難點(diǎn)。
2023/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了IVD產(chǎn)品研發(fā)的四個(gè)階段。
2024/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
醫(yī)療器械開發(fā)的整個(gè)生命周期包括以下幾個(gè)階段:概念和可行性階段, 具體的設(shè)計(jì)階段,試生產(chǎn)以及大規(guī)模生產(chǎn)階段。
2021/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
做硬件的幾個(gè)進(jìn)階的階段:1、享受“拉線”快感的階段;2、追求“技術(shù)斷裂點(diǎn)”階段;3、追求海量發(fā)貨的穩(wěn)定性;4、關(guān)心市場(chǎng)需求、關(guān)心全流程。
2021/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了抗體類藥物的開發(fā)全流程,一般而言,一款新藥(化藥小分子)的研發(fā)流程包括以下幾個(gè)階段:探索階段,藥學(xué)研究階段,臨床前生物研究階段,臨床研究階段,以及臨床后的審批上市。
2021/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)的不斷壯大,越來越多的新藥研發(fā)公司為了增強(qiáng)產(chǎn)品和公司競(jìng)爭(zhēng)力,開始瞄準(zhǔn)國際市場(chǎng),期望通過美國FDA的審評(píng)獲得新藥在美國的上市批準(zhǔn)。FDA的新藥審評(píng)包括了兩個(gè)過程:一個(gè)是新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(簡(jiǎn)稱IND)審評(píng)過程,另一個(gè)是新藥上市申請(qǐng)(簡(jiǎn)稱NDA)審評(píng)過程。申請(qǐng)人在完成新藥臨床前研究后,需向FDA提交IND申請(qǐng),以開展臨床試驗(yàn)。前文小編介紹了國內(nèi)
2021/08/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
橡膠硫化過程的四階段:起硫、欠硫、正硫和過硫
2018/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享